新德里：大約十幾人組成嘅團隊喺印度嘅藥物發現創業公司 Peptris，正用人工智能同時研發超過十幾個潛在嘅藥物計畫。
Peptris 嘅聯合創辦人Venkatasubramanian Narayanan指，公司喺大約18個月內把其中一個藥物開發計畫推進到晚期前臨床階段，相比傳統方法需要嘅超過四年時間，呢個速度實在驚人。
呢種快速發展可能象徵印度製藥行業嘅一個根本轉變，幫助佢喺傳統專長同成功範疇以外拓展。
業界嘅科學家同 CNA 表示，印度歷來喺仿製藥、製造同為國際公司提供合約研發方面最強，但原創藥物發現仍然較為薄弱。
根據政府數據，喺Bloomberg New Economy Forum於新德里舉行嘅論壇上，印度總理莫迪表示，印度供應全球每五種仿製藥就有一種嘅藥品。
政府而家開始投資喺藥物發現嘅工作上。
喺九月份，印度嘅藥物部批准大約160億盧比（約1.68億美元）資助41個藥物同醫療科技研發項目，範圍包括新藥發現同臨床開發。
藥物開發商同科學家指出，AI可以透過更早期辨識到有前景嘅化合物，令更多印度公司更便宜、快速地開發自家嘅藥物。
但呢個解決方案只係部分挑戰。
美國生技藥廠 Moderna 嘅聯合創辦人兼主席 Noubar Afeyan 呢段日子同 CNA 談到，印度要把有前景嘅科學轉化為藥物，取決於喺人類試驗前後需要嘅基礎設施建設。
「規模化建立前臨床同臨床能力，可能比單靠 AI 更重要，」佢話。「我唔認為AI可以解決呢個問題。」
降低藥物發現嘅門檻
呢個潛在嘅意義唔止喺印度嘅藥品出口——根據政府數據，印度喺截至2026財年嘅藥品出口同比增長2.1%，約達到310億美元。
世界衛生組織指出，非傳染性疾病喺2021年喺印度造成嘅死亡佔比達到49%，大約640萬人。財務負擔都好重，印度國家健康帳目顯示，2022-23財年家庭自費支出占全國健康支出比率為43.4%。
科學家表示，降低研究成本可以幫助更多印度公司喺冇大型藥廠資源嘅情況下研發新療法。
Megha Goyal，係藥物發現科學家同 Abhinavayan Biotech 聯合創辦人，話AI已經開始幫助較小型嘅印度生物科技公司識別有前景嘅藥物靶點、篩選潛在化合物同喺實驗室嘗試之前設計分子。
「AI 唔係令藥物發現變得容易；但佢令呢個過程更易接觸同更有效率，」佢話。
Peptris 嘅 Narayanan 表示，印度嘅科學家同合同研究組織已經做得好先進嘅藥物發現工作，即使印度公司歷史上喺承擔研發藥物嘅財務風險方面較少。
Goyal 指出，印度藥物開發商嘅最大挑戰喺初始發現階段之後。
「藥物發現本質上係長期同高風險嘅事，需要耐性嘅資本、持續嘅承諾同長遠嘅願景，」佢話。
Vishesh Rajaram，Speciale Invest 嘅創始合夥人，表示而家越嚟越多科學家圍住自家嘅藥物去創立公司，而唔係提供研究服務或生產現有藥物。
「今日我哋見到（印度）科學家創辦人日開始就建立以新化學、抗體生物製劑同 AI 驅動嘅發現公司，具全球野心，」 Rajaram 講，佢嘅公司亦有投資 Peptris。
佢認為，成本更低嘅計算能力同 AI 工具可以減少研究人員需要製作同實際測試嘅化合物數量，讓較細嘅團隊用較少資金識別出有前景嘅藥物候選。
但 Rajaram 表示，呢啲節省大多集中喺藥物開發嘅開始階段。
「AI 會降低創造一個資產所需嘅資本，」佢講。「但而家未能降低證明該資產喺病人身上有效所需嘅資本。」
難題所在
Santanu Datta，喺班加羅爾嘅生物製藥公司 Bugworks 嘅聯合創辦人兼首席科學官，表示 AI 喺有大量可靠數據時效果最佳。呢啲數據包括分子嘅形狀、預期嘅靶點，以及相似化合物嘅表現。
一種藥物可能喺靶點互動中表現如預期，但喺病人身上可能表現不同、影響其他蛋白質或出現意想唔到嘅副作用，Dutta 指出。
佢把呢個問題比喻為「預測一個人單獨表現同喺有成百萬人嘅城市中會點樣表現」嘅分別。
「一旦你把嗰個人放喺擁擠嘅城市，情況就會改變，」佢話。
Datta 喺藥物發現領域工作咗超過三十年，其中有超過20年喺 AstraZeneca India 從事傳染病研究。佢後嚟共同創立嘅 Bugworks，正開發對抗抗藥性感染同癌症嘅療法，其領先嘅抗生素已進入人體嘅第一階段臨床試驗——主要用嚟評估安全性。
但要獲得核准，路仍然漫長。根據生物技術創新組織、Informa Pharma Intelligence 同 QLS Advisors 共同分析，2011至2020年間首次進入臨床嘅藥物計畫中，只有7.9% 最終獲得批準。
根據美國食品藥品監督管理局（FDA），一種藥物通常要經三個階段嘅人體臨床試驗，先由監管機構決定是否批准。
「由想法到藥物候選，已經有大量(using AI)嘅改進，」 Moderna 嘅 Afeyan 表示。「由藥物候選到人體證明概念，仍然係較細嘅改進。」
另一个挑戰係，大型制藥公司擁有多年嘅失敗藥物計畫數據，呢啲數據可以幫 AI 識別唔太可能成功嘅方向，但大部分仍然係私有。Datta 指。
「非常初步階段」
有早期跡象顯示印度公司開始開發新型嘅藥物候選者，吸引超越本國嘅興趣。
例如 Peptris 就把其中一個候選藥授予美國Revio Therapeutics 進一步開發，為佢提供海外合作方，推動該計畫向前發展。
業界高管表示，印度公司喺自家公司藥物發展成為可自行推出前，會喺邊度獲得價值，會決定印度能夠保留幾多價值。
Speciale Invest 嘅 Rajaram 表示，授權印度研發嘅藥物去海外市場係「真正嘅提升」，但未必係終點。佢認為，若有更多印度公司自家公司嘅療法進入早期人體試驗再搵更大嘅合作夥伴，呢個轉變會更加大。
Biocon 創辦人、印度生物製藥巨頭 Kiran Mazumdar-Shaw 指出，現階段仍太早下結論話 AI 正喺改變國家嘅藥物發展。「我哋而家仲喺非常初步嘅階段，呢啲都冇任何證明，」佢話。「喺試點規模上嘅概念證明，並不能反映規模化時真實嘅機遇。」
